Pesquisadora da UFRJ diz que recebe pedidos de fam\u00edlias em busca do tratamento experimental e afirma que crit\u00e9rios atuais restringiram o acesso \u00e0 subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n
H\u00e1 quase tr\u00eas d\u00e9cadas, a cientista brasileira Tatiana Coelho de Sampaio, da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), pesquisa a polilaminina, uma subst\u00e2ncia experimental que vem sendo estudada como poss\u00edvel alternativa para pessoas com les\u00f5es na medula espinhal.<\/p>\n\n\n\n
Hoje, al\u00e9m dos desafios cient\u00edficos, a pesquisadora enfrenta uma situa\u00e7\u00e3o que, segundo ela, tem forte impacto emocional: receber mensagens e pedidos de fam\u00edlias que procuram uma possibilidade de tratamento para parentes que ficaram parapl\u00e9gicos ou tetrapl\u00e9gicos.<\/p>\n\n\n\n
Em entrevista ao S\u00f3 Not\u00edcia Boa, publicada em agosto de 2026, Tatiana contou que costuma se emocionar ao precisar explicar que muitos pacientes n\u00e3o conseguem receber a subst\u00e2ncia dentro dos crit\u00e9rios atualmente adotados.<\/p>\n\n\n\n
Questionada sobre quantas vezes chora diante dessas situa\u00e7\u00f5es, respondeu:<\/p>\n\n\n\n
\u201cN\u00e3o \u00e9 todo dia, quase todos.\u201d<\/strong><\/p>\n\n\n\n A declara\u00e7\u00e3o resume o drama vivido por fam\u00edlias que enxergam na pesquisa uma possibilidade de recupera\u00e7\u00e3o, mas encontram limita\u00e7\u00f5es para acessar uma subst\u00e2ncia que ainda est\u00e1 em fase experimental.<\/p>\n\n\n\n Segundo Tatiana, pacientes com les\u00f5es medulares de at\u00e9 90 dias chegaram a receber a polilaminina por meio do chamado uso compassivo<\/strong>, modalidade que permite, em circunst\u00e2ncias espec\u00edficas, o acesso excepcional a produtos ainda em desenvolvimento.<\/p>\n\n\n\n A pesquisadora afirma que o cen\u00e1rio ficou mais restritivo e que os crit\u00e9rios atualmente considerados passaram a impedir que determinados pacientes recebam a subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n Um dos pontos centrais da discuss\u00e3o \u00e9 a refer\u00eancia ao per\u00edodo de 72 horas ap\u00f3s a les\u00e3o<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n A Anvisa autorizou, em 5 de janeiro de 2026, o primeiro estudo cl\u00ednico de fase 1 da polilaminina em seres humanos. O protocolo aprovado prev\u00ea cinco pacientes adultos com les\u00e3o medular tor\u00e1cica aguda e completa, entre T2 e T10, ocorrida h\u00e1 menos de 72 horas e com indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica.<\/p>\n\n\n\n \u00c9 importante, por\u00e9m, fazer uma distin\u00e7\u00e3o:<\/strong> as 72 horas s\u00e3o um crit\u00e9rio espec\u00edfico do estudo cl\u00ednico autorizado pela Anvisa. A afirma\u00e7\u00e3o de que esse prazo passou a constituir uma regra geral para todo uso compassivo \u00e9 uma interpreta\u00e7\u00e3o contestada pela pesquisadora e, portanto, deve ser apresentada como tal.<\/p>\n\n\n\n Tatiana critica justamente a aplica\u00e7\u00e3o desses crit\u00e9rios do estudo cl\u00ednico a pacientes que buscam acesso excepcional \u00e0 subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n A autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa representa uma nova etapa na hist\u00f3ria da polilaminina.<\/p>\n\n\n\n O estudo aprovado em janeiro \u00e9 de fase 1<\/strong>, etapa cujo objetivo principal \u00e9 avaliar a seguran\u00e7a do produto. A pr\u00f3pria Anvisa afirma que o estudo, por seu tamanho e desenho, ainda \u00e9 insuficiente para avaliar a efic\u00e1cia da polilaminina.<\/p>\n\n\n\n O protocolo prev\u00ea a participa\u00e7\u00e3o de cinco pacientes, com idade entre 18 e 72 anos, que tenham sofrido les\u00f5es completas e agudas da medula espinhal tor\u00e1cica entre T2 e T10. A aplica\u00e7\u00e3o precisa ocorrer em at\u00e9 72 horas ap\u00f3s a les\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n A subst\u00e2ncia ser\u00e1 administrada diretamente na regi\u00e3o lesionada da medula. Na formula\u00e7\u00e3o utilizada no estudo, a laminina \u00e9 extra\u00edda de placenta humana e preparada para formar a chamada polilaminina.<\/p>\n\n\n\n Segundo a Anvisa, o mecanismo de a\u00e7\u00e3o da polilaminina para o tratamento do trauma medular ainda n\u00e3o est\u00e1 completamente esclarecido.<\/p>\n\n\n\n Apesar da expectativa criada em torno da pesquisa, a polilaminina continua sendo experimental<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Isso significa que ainda n\u00e3o h\u00e1 comprova\u00e7\u00e3o cl\u00ednica suficiente de que a subst\u00e2ncia seja capaz de recuperar movimentos ou reverter les\u00f5es medulares em seres humanos.<\/p>\n\n\n\n A pr\u00f3pria Anvisa explica que, nesta primeira fase, o foco \u00e9 verificar a seguran\u00e7a do produto. Somente depois de resultados favor\u00e1veis e de novas etapas de pesquisa ser\u00e1 poss\u00edvel avaliar adequadamente sua efic\u00e1cia.<\/p>\n\n\n\n Ensaios de fase 2 e 3, caso o desenvolvimento avance, ser\u00e3o necess\u00e1rios para produzir evid\u00eancias mais robustas sobre os poss\u00edveis benef\u00edcios do tratamento.<\/p>\n\n\n\n Esse cuidado \u00e9 especialmente importante porque resultados observados em pesquisas laboratoriais e em modelos animais n\u00e3o permitem, por si s\u00f3, concluir que o mesmo efeito ocorrer\u00e1 em seres humanos.<\/p>\n\n\n\n Mesmo sem comprova\u00e7\u00e3o definitiva de efic\u00e1cia, a pesquisa alimenta a esperan\u00e7a de pessoas que sofreram les\u00f5es graves na medula.<\/p>\n\n\n\n Fam\u00edlias procuram Tatiana e sua equipe em busca de informa\u00e7\u00f5es sobre a possibilidade de utiliza\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia. Para quem sofreu uma les\u00e3o incapacitante recentemente, a espera por novas alternativas terap\u00eauticas pode ser angustiante.<\/p>\n\n\n\n \u00c9 nesse contato direto com os pacientes e familiares que, segundo a pesquisadora, surge uma das partes mais dif\u00edceis de seu trabalho.<\/p>\n\n\n\n Ela precisa explicar que uma pesquisa promissora n\u00e3o significa que o tratamento esteja dispon\u00edvel para todos \u2014 e que, em muitos casos, n\u00e3o h\u00e1 autoriza\u00e7\u00e3o para administrar a subst\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n \u201cN\u00e3o \u00e9 todo dia, quase todos\u201d<\/strong>, afirmou Tatiana ao falar sobre a frequ\u00eancia com que se emociona diante dessas situa\u00e7\u00f5es.<\/p>\n\n\n\n A hist\u00f3ria da polilaminina re\u00fane, ao mesmo tempo, expectativa e cautela.<\/p>\n\n\n\n De um lado, d\u00e9cadas de pesquisas realizadas por Tatiana e outros pesquisadores contribu\u00edram para levar a subst\u00e2ncia at\u00e9 a primeira etapa de testes cl\u00ednicos em seres humanos.<\/p>\n\n\n\n De outro, a pr\u00f3pria autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa deixa claro que ainda \u00e9 cedo para afirmar que a polilaminina funciona como tratamento para les\u00f5es medulares.<\/p>\n\n\n\n A autoriza\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico n\u00e3o representa aprova\u00e7\u00e3o da subst\u00e2ncia como medicamento de uso geral. Ela permite que pesquisadores realizem uma investiga\u00e7\u00e3o controlada para descobrir, inicialmente, se a aplica\u00e7\u00e3o \u00e9 segura.<\/p>\n\n\n\n A Anvisa tamb\u00e9m acompanha o desenvolvimento cl\u00ednico por meio do monitoramento de eventos adversos e de inspe\u00e7\u00f5es relacionadas \u00e0s boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas.<\/p>\n\n\n\n Por isso, a discuss\u00e3o sobre o acesso excepcional \u00e0 polilaminina envolve uma quest\u00e3o delicada: como oferecer possibilidades a pacientes que n\u00e3o t\u00eam alternativas satisfat\u00f3rias sem antecipar conclus\u00f5es que a ci\u00eancia ainda n\u00e3o conseguiu comprovar.<\/p>\n\n\n\n Enquanto o estudo cl\u00ednico avan\u00e7a, Tatiana continua diante das fam\u00edlias que chegam at\u00e9 ela em busca de esperan\u00e7a.<\/p>\n\n\n\n Para essas pessoas, a polilaminina representa a possibilidade de um futuro diferente. Para a ci\u00eancia, por\u00e9m, ela ainda \u00e9 uma hip\u00f3tese que precisa passar por todas as etapas de comprova\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n E \u00e9 justamente entre essas duas realidades \u2014 a esperan\u00e7a dos pacientes e a necessidade de evid\u00eancias cient\u00edficas \u2014 que a pesquisa entra agora em uma das fases mais importantes de sua hist\u00f3ria.<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Pesquisadora da UFRJ diz que recebe pedidos de fam\u00edlias em busca do tratamento experimental e afirma que crit\u00e9rios atuais restringiram…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":13928,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[26,44,11],"tags":[],"class_list":["post-13927","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-ciencia-e-tecnologia","category-pesquisa","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/13927","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=13927"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/13927\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13929,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/13927\/revisions\/13929"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/13928"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=13927"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=13927"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=13927"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}O que aconteceu com o uso da polilaminina?<\/h2>\n\n\n\n
Primeiro estudo em humanos<\/h2>\n\n\n\n
Polilaminina ainda n\u00e3o \u00e9 tratamento aprovado<\/h2>\n\n\n\n
A esperan\u00e7a das fam\u00edlias<\/h2>\n\n\n\n
Ci\u00eancia x expectativa<\/h2>\n\n\n\n