A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) investiga 13 notifica\u00e7\u00f5es de suspeita de neuropatia \u00f3ptica isqu\u00eamica anterior n\u00e3o arter\u00edtica (Noia)<\/strong> em pessoas que utilizavam medicamentos da classe dos agonistas de GLP-1, conhecidos popularmente como canetas emagrecedoras.<\/p>\n\n\n\n A doen\u00e7a \u00e9 uma condi\u00e7\u00e3o rara que afeta o nervo \u00f3ptico e pode provocar perda repentina da vis\u00e3o<\/strong>, em alguns casos com sequelas permanentes. Apesar da investiga\u00e7\u00e3o, a Anvisa ressalta que, at\u00e9 o momento, n\u00e3o est\u00e1 comprovado que os medicamentos tenham causado os epis\u00f3dios<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Entre as notifica\u00e7\u00f5es analisadas est\u00e3o cinco relacionadas ao Ozempic<\/strong>, tr\u00eas ao Wegovy<\/strong>, duas ao Wegovy FlexTouch<\/strong>, duas ao Rybelsus<\/strong> e uma ao Mounjaro<\/strong>. No sistema de farmacovigil\u00e2ncia, 12 registros est\u00e3o relacionados \u00e0 semaglutida, princ\u00edpio ativo presente no Ozempic, Wegovy e Rybelsus, enquanto um envolve a tirzepatida, princ\u00edpio ativo do Mounjaro.<\/p>\n\n\n\n A Noia \u00e9 uma les\u00e3o que atinge o nervo \u00f3ptico, respons\u00e1vel por transmitir ao c\u00e9rebro as informa\u00e7\u00f5es captadas pelos olhos.<\/p>\n\n\n\n O problema ocorre quando h\u00e1 redu\u00e7\u00e3o do fluxo sangu\u00edneo para uma regi\u00e3o do nervo. A consequ\u00eancia pode ser uma queda s\u00fabita da capacidade de enxergar<\/strong>, geralmente em apenas um dos olhos e, frequentemente, sem dor.<\/p>\n\n\n\n Dependendo da extens\u00e3o da les\u00e3o, a perda visual pode n\u00e3o ser completamente recuperada. Entre os sinais de alerta est\u00e3o piora repentina da vis\u00e3o, altera\u00e7\u00f5es no campo visual e o aparecimento de \u00e1reas escuras na vis\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n Os registros investigados envolvem medicamentos utilizados principalmente no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade.<\/p>\n\n\n\n Ozempic, Wegovy e Rybelsus utilizam semaglutida<\/strong> como princ\u00edpio ativo. J\u00e1 o Mounjaro utiliza tirzepatida<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n A ag\u00eancia, entretanto, destaca que a simples presen\u00e7a de um medicamento e de uma doen\u00e7a na mesma notifica\u00e7\u00e3o n\u00e3o significa que exista uma rela\u00e7\u00e3o de causa e efeito<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n Para chegar a uma conclus\u00e3o, a investiga\u00e7\u00e3o considera fatores como a confirma\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico, o intervalo entre o uso do medicamento e o surgimento dos sintomas, outras doen\u00e7as apresentadas pelo paciente, medicamentos utilizados e poss\u00edveis causas alternativas.<\/p>\n\n\n\n A investiga\u00e7\u00e3o ocorre em um contexto no qual a pr\u00f3pria Anvisa j\u00e1 havia determinado, em junho de 2025<\/strong>, a inclus\u00e3o da Noia como uma rea\u00e7\u00e3o adversa muito rara<\/strong> nas bulas de medicamentos \u00e0 base de semaglutida.<\/p>\n\n\n\n A decis\u00e3o ocorreu ap\u00f3s uma avalia\u00e7\u00e3o do Comit\u00ea de Avalia\u00e7\u00e3o de Risco em Farmacovigil\u00e2ncia da Ag\u00eancia Europeia de Medicamentos (EMA). Na ocasi\u00e3o, a Anvisa informou que havia 52 notifica\u00e7\u00f5es de suspeitas de dist\u00farbios oculares relacionadas \u00e0 semaglutida no sistema brasileiro de farmacovigil\u00e2ncia.<\/p>\n\n\n\n A orienta\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia \u00e9 que pacientes que apresentem perda repentina da vis\u00e3o, vis\u00e3o turva ou piora r\u00e1pida da vis\u00e3o<\/strong> durante o tratamento procurem atendimento m\u00e9dico imediatamente.<\/p>\n\n\n\n A poss\u00edvel rela\u00e7\u00e3o entre medicamentos dessa classe e a Noia tamb\u00e9m vem sendo investigada pela comunidade cient\u00edfica.<\/p>\n\n\n\n Um estudo publicado na revista JAMA Ophthalmology<\/strong>, que analisou mais de 1,6 mil prontu\u00e1rios, encontrou uma associa\u00e7\u00e3o entre o uso de semaglutida e um risco maior de Noia. Os resultados apontaram uma diferen\u00e7a de aproximadamente quatro a sete vezes em compara\u00e7\u00e3o com outros medicamentos analisados.<\/p>\n\n\n\n Os pr\u00f3prios pesquisadores, por\u00e9m, destacam limita\u00e7\u00f5es que impedem concluir que a semaglutida seja a causa direta da doen\u00e7a. Entre os fatores que dificultam a an\u00e1lise est\u00e1 a presen\u00e7a de condi\u00e7\u00f5es como o diabetes, que tamb\u00e9m pode aumentar o risco de altera\u00e7\u00f5es vasculares e problemas no nervo \u00f3ptico.<\/p>\n\n\n\n Portanto, associa\u00e7\u00e3o estat\u00edstica n\u00e3o significa comprova\u00e7\u00e3o de causalidade<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n A Novo Nordisk<\/strong>, respons\u00e1vel por Ozempic, Wegovy e Rybelsus, informou que uma an\u00e1lise interna de seus ensaios cl\u00ednicos n\u00e3o identificou aumento de casos de Noia associado \u00e0 semaglutida.<\/p>\n\n\n\n A empresa tamb\u00e9m afirmou que continua acompanhando os dados de seguran\u00e7a dos medicamentos.<\/p>\n\n\n\n A Eli Lilly<\/strong>, fabricante do Mounjaro, declarou que mant\u00e9m monitoramento dos dados de seguran\u00e7a de seus produtos, incluindo poss\u00edveis eventos oftalmol\u00f3gicos.<\/p>\n\n\n\n A Anvisa ainda n\u00e3o estabeleceu uma rela\u00e7\u00e3o causal entre as canetas emagrecedoras e os 13 epis\u00f3dios investigados.<\/p>\n\n\n\n Os registros fazem parte do sistema de farmacovigil\u00e2ncia da ag\u00eancia, que re\u00fane notifica\u00e7\u00f5es de suspeitas de eventos adversos. Desde 2018, o painel registra 24 suspeitas de neuropatia isqu\u00eamica \u00f3ptica<\/strong>, considerando diferentes classes de medicamentos.<\/p>\n\n\n\n A exist\u00eancia das notifica\u00e7\u00f5es serve para que os casos sejam analisados e para que eventuais sinais de seguran\u00e7a sejam identificados pelas autoridades sanit\u00e1rias.<\/p>\n\n\n\n A investiga\u00e7\u00e3o n\u00e3o significa que pessoas que utilizam Ozempic, Wegovy, Rybelsus ou Mounjaro necessariamente desenvolver\u00e3o problemas de vis\u00e3o<\/strong>. A Noia \u00e9 considerada rara e os casos atualmente analisados pela Anvisa ainda s\u00e3o classificados como suspeitos.<\/p>\n\n\n\n Qualquer pessoa que apresente perda s\u00fabita da vis\u00e3o ou altera\u00e7\u00e3o visual importante deve procurar atendimento m\u00e9dico imediatamente<\/strong>, independentemente de estar ou n\u00e3o utilizando medicamentos dessa classe.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Notifica\u00e7\u00f5es envolvem usu\u00e1rios de Ozempic, Wegovy, Rybelsus e Mounjaro; ag\u00eancia apura poss\u00edvel rela\u00e7\u00e3o com doen\u00e7a rara que pode provocar perda…<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":16461,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[80,11],"tags":[],"class_list":["post-16453","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-anvisa","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/16453","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=16453"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/16453\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":16463,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/16453\/revisions\/16463"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/16461"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=16453"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=16453"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=16453"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}O que \u00e9 a doen\u00e7a investigada pela Anvisa?<\/h2>\n\n\n\n
Quais medicamentos aparecem nas notifica\u00e7\u00f5es?<\/h2>\n\n\n\n
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Anvisa j\u00e1 havia alertado sobre risco envolvendo a semaglutida<\/h2>\n\n\n\n
O que dizem os estudos cient\u00edficos?<\/h2>\n\n\n\n
Fabricantes se manifestam<\/h2>\n\n\n\n
Investiga\u00e7\u00e3o ainda est\u00e1 em andamento<\/h2>\n\n\n\n
Alerta<\/h3>\n\n\n\n