{"id":4257,"date":"2026-03-08T15:36:50","date_gmt":"2026-03-08T18:36:50","guid":{"rendered":"http:\/\/nahoranoticias.com\/?p=4257"},"modified":"2026-03-08T15:36:51","modified_gmt":"2026-03-08T18:36:51","slug":"polilaminina-entenda-a-esperanca-e-os-testes-ainda-necessarios","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nahoranoticias.com\/?p=4257","title":{"rendered":"Polilaminina: entenda a esperan\u00e7a e os testes ainda necess\u00e1rios"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fase 1 de ensaios cl\u00ednicos deve come\u00e7ar ainda este m\u00eas<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-audio\"><audio controls src=\"http:\/\/nahoranoticias.com\/wp-content\/uploads\/2026\/03\/253501.mp3\"><\/audio><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A pesquisa com a polilaminina, desenvolvida por cientistas da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ), em parceria com a farmac\u00eautica Crist\u00e1lia, alcan\u00e7ou grande visibilidade nos \u00faltimos dias. No entanto,\u00a0algumas perguntas ainda precisam ser respondidas para que se possa afirmar sem d\u00favida que a subst\u00e2ncia \u00e9 capaz de ajudar pessoas com les\u00e3o medular a recuperar seus movimentos.\u00a0<img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.png?id=1681030&amp;o=node\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/ebc.gif?id=1681030&amp;o=node\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Apesar de os trabalhos, liderados pela bi\u00f3loga Tatiana Sampaio Coelho, terem sido iniciados h\u00e1 mais de 25 anos, a maior parte desse tempo foi dedicada&nbsp;aos testes em laborat\u00f3rio, uma etapa essencial chamada de fase pr\u00e9-cl\u00ednica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m de estudar as mol\u00e9culas de polilaminina, a equipe precisou verificar primeiro se a subst\u00e2ncia produzia algum efeito em culturas de c\u00e9lulas e em animais, antes de test\u00e1-la em humanos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">O que \u00e9 a polilaminina?<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A subst\u00e2ncia foi descoberta por acaso pela professora Tatiana Sampaio, quando ela tentava dissociar as partes que comp\u00f5em a laminina, uma prote\u00edna presente em v\u00e1rias partes do nosso corpo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ao testar um solvente, ela viu que, ao inv\u00e9s de se partir, as mol\u00e9culas de laminina come\u00e7aram a se juntar umas com as outras, formando uma rede, a polilaminina.&nbsp;Essa jun\u00e7\u00e3o ocorre no organismo humano, mas nunca tinha sido reproduzida em laborat\u00f3rio.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A partir da\u00ed, Tatiana passou a pesquisar poss\u00edveis usos para a rede de lamininas e descobriu que, no sistema nervoso, essas prote\u00ednas atuam como base para a movimenta\u00e7\u00e3o dos ax\u00f4nios, partes dos neur\u00f4nios parecidas com caudas, respons\u00e1veis pela transmiss\u00e3o de sinais el\u00e9tricos e qu\u00edmicos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Quando ocorre uma fratura na medula, os ax\u00f4nios s\u00e3o rompidos, o que interrompe a comunica\u00e7\u00e3o entre o c\u00e9rebro e o restante do corpo, a partir do ponto em que foi o ferimento. Essa ruptura \u00e9 a causa da paralisia.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Normalmente, as c\u00e9lulas do sistema nervoso n\u00e3o s\u00e3o capazes de se regenerar sozinhas.\u00a0O que se pretende testar, portanto, \u00e9 a capacidade\u00a0da polilaminina de oferecer uma nova base\u00a0para que os ax\u00f4nios do paciente voltem a crescer e se comunicar, restabelecendo a conex\u00e3o que transmite os comandos do c\u00e9rebro.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Projeto-piloto<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Depois de obter resultados positivos em ratos, os pesquisadores realizaram um estudo-piloto, entre os anos de 2016 e 2021, aplicando a subst\u00e2ncia em oito pessoas que sofreram les\u00e3o total&nbsp;em diversos pontos da medula, ap\u00f3s queda, acidente de carro&nbsp;ou ferimento por arma de fogo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m de receber a polilaminina, sete delas passaram por cirurgia de descompress\u00e3o da coluna, opera\u00e7\u00e3o padr\u00e3o em casos de les\u00e3o medular. Os procedimentos foram feitos at\u00e9 tr\u00eas dias ap\u00f3s a les\u00e3o.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Duas pessoas morreram ainda no hospital por causa da gravidade do quadro, e outra acabou falecendo pouco tempo depois por complica\u00e7\u00f5es do ferimento.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mas\u00a0os cinco pacientes que se recuperaram, receberam a polilaminina e passaram pela cirurgia de descompress\u00e3o apresentaram algum ganho motor, ou seja, conseguiram movimentar partes do corpo paralisadas pela les\u00e3o. No entanto, isso n\u00e3o significa que todos voltaram a andar.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A melhora foi constatada pela evolu\u00e7\u00e3o dos pacientes na chamada escala AIS, que vai de A a E,&nbsp;em que A \u00e9 o n\u00edvel mais grave de comprometimento e E \u00e9 o funcionamento normal do corpo em termos de movimenta\u00e7\u00e3o e sensibilidade. Para fazer a classifica\u00e7\u00e3o, a equipe m\u00e9dica avalia a resposta a diversos est\u00edmulos aplicados em pontos chave do corpo.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Quatro pacientes do estudo-piloto sa\u00edram do n\u00edvel A para o n\u00edvel C, o que significa que retomaram a sensibilidade e os movimentos, mas de forma incompleta. Uma pessoa chegou ao n\u00edvel D, ap\u00f3s recuperar a sensibilidade e as fun\u00e7\u00f5es motoras de todo o corpo, com capacidade muscular quase normal.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esse paciente \u00e9 Bruno Drummond de Freitas, que ficou tetrapl\u00e9gico ap\u00f3s fraturar a coluna na altura do pesco\u00e7o, em 2018. Em entrevista ao programa\u00a0<em>Sem Censura<\/em>, da\u00a0TV Brasil, Bruno contou que conseguiu mexer o ded\u00e3o do p\u00e9 algumas semanas ap\u00f3s a cirurgia de descompress\u00e3o, combinada com a aplica\u00e7\u00e3o da polilaminina.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cFoi uma virada de chave. Na hora, pra mim, n\u00e3o tinha valor mexer o ded\u00e3o do p\u00e9 e n\u00e3o mexer mais nada. Mas todo mundo comemorou, e, a\u00ed, me explicaram que, quando passa um sinal do c\u00e9rebro at\u00e9 uma extremidade, significa que o sinal est\u00e1 percorrendo o corpo inteiro\u201d&nbsp;<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Depois disso, Bruno foi reconquistando outros movimentos e, ent\u00e3o, iniciou um longo e intenso trabalho de fisioterapia e reabilita\u00e7\u00e3o na AACD, entidade paulista que \u00e9 refer\u00eancia brasileira nesses tratamentos. Ap\u00f3s anos de recupera\u00e7\u00e3o, hoje ele anda normalmente e tem dificuldade apenas em alguns movimentos das m\u00e3os.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A experi\u00eancia de Bruno e dos outros pacientes, no entanto, n\u00e3o basta para comprovar cientificamente a seguran\u00e7a e a efic\u00e1cia da polilaminina.\u00a0Um artigo do tipo pr\u00e9-print publicado pela equipe de pesquisa com os resultados do estudo-piloto ressalva, por exemplo, que at\u00e9 15% dos pacientes com les\u00e3o completa pode recuperar movimentos naturalmente.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Al\u00e9m disso, o diagn\u00f3stico de les\u00e3o completa e a avalia\u00e7\u00e3o&nbsp;segundo a escala AIS, feitos logo ap\u00f3s a fratura, podem ser influenciados por fatores como inflama\u00e7\u00e3o e incha\u00e7o. Por vezes,&nbsp;verifica-se quadros menos graves em pacientes que, inicialmente,&nbsp;eram apontados como casos de&nbsp;paralisia total.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ainda assim, os resultados apresentados publicamente pela equipe de pesquisa em setembro do ano passado chamaram bastante aten\u00e7\u00e3o.\u00a0Se a efic\u00e1cia da polilaminina for confirmada, a ci\u00eancia brasileira ter\u00e1 encontrado uma solu\u00e7\u00e3o in\u00e9dita para um problema que aflige milh\u00f5es de pessoas, com grande impacto sobre suas rotinas e qualidade de vida. Mas at\u00e9 l\u00e1, ainda h\u00e1 um longo caminho.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Fase 1, 2 e 3&nbsp;&nbsp;<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O professor de Farmacologia da Universidade Federal do Rio Grande do Sul, Eduardo Zimmer, explica que, tradicionalmente, o ensaio cl\u00ednico de um novo medicamento \u00e9 composto por tr\u00eas fases. E cada rodada de testes tem um objetivo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cNa fase 1, a gente tem poucos pacientes, saud\u00e1veis, porque ela visa identificar se o composto \u00e9 seguro e se os humanos v\u00e3o tolerar receber esse tratamento. Junto com isso, tem o que a gente chama de farmacocin\u00e9tica. Entender como \u00e9 que a droga se comporta dentro do nosso organismo, como ela entra, como ela \u00e9 metabolizada e como ela \u00e9 eliminada\u201d, explica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><a href=\"https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/saude\/noticia\/2026-01\/anvisa-libera-estudo-com-medicamento-para-lesoes-na-medula-espinhal\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">\u00c9 nesta fase que o estudo com a polilaminina est\u00e1<\/a>.\u00a0De acordo com a l\u00edder da pesquisa, a professora Tatiana Sampaio Coelho, os testes devem come\u00e7ar neste m\u00eas e ser\u00a0conclu\u00eddos at\u00e9 o fim do ano.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mas eles ter\u00e3o uma diferen\u00e7a importante do padr\u00e3o. Como a polilaminina \u00e9 aplicada por inje\u00e7\u00e3o diretamente na medula, isso n\u00e3o ser\u00e1 feito em pacientes saud\u00e1veis, mas tamb\u00e9m em pessoas com les\u00e3o medular aguda.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA gente vai monitorar eventos adversos para verificar se eles s\u00e3o os esperados, exames neurol\u00f3gicos para verificar se tem alguma deteriora\u00e7\u00e3o, e temos tamb\u00e9m v\u00e1rios exames de sangue para ver se tem alguma toxicidade hep\u00e1tica ou renal. Isso vai ser comparado com a hist\u00f3ria natural prov\u00e1vel para aquela pessoa, que \u00e9 um paciente grave, e com outros estudos\u201d,&nbsp;complementa Tatiana.&nbsp;<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Conforme aprovado pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa), a subst\u00e2ncia ser\u00e1 aplicada\u00a0em cinco pacientes volunt\u00e1rios.\u00a0Eles precisar\u00e3o ter idades entre 18 e 72 anos\u00a0e les\u00f5es agudas completas da medula espinhal tor\u00e1cica entre as v\u00e9rtebras T2 e T10, com indica\u00e7\u00e3o cir\u00fargica ocorrida h\u00e1 menos de 72 horas da les\u00e3o. O procedimento ser\u00e1 feito no Hospital das Cl\u00ednicas da Universidade de S\u00e3o Paulo.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mas o estudo ter\u00e1 tamb\u00e9m outra especificidade, de acordo com a pesquisadora. \u201cO fato de serem pessoas com les\u00e3o medular significa que os resultados de indica\u00e7\u00e3o de efic\u00e1cia j\u00e1 ser\u00e3o emitidos desde a fase 1\u201d. Ou seja, os pesquisadores tamb\u00e9m pretendem observar se esses pacientes apresentam melhora, o que diverge do percurso cl\u00e1ssico.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">De acordo com Eduardo Zimmer, que tamb\u00e9m \u00e9 chefe de Pesquisa do Hospital Moinhos de Vento e pesquisador apoiado pelo Instituto Serrapilheira e pelo programa Idor Ci\u00eancia Pioneira, a efic\u00e1cia de um medicamento em humanos costuma ser medida apenas a partir da fase 2, quando a quantidade de volunt\u00e1rios aumenta. Tamb\u00e9m \u00e9 nesse momento que&nbsp;a equipe&nbsp;testa doses diferentes para encontrar a melhor formula\u00e7\u00e3o.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Tatiana Sampaio adianta que duas doses diferentes ser\u00e3o avaliadas no caso da polilaminina, se o estudo chegar \u00e0 fase 2. J\u00e1 os detalhes de uma poss\u00edvel fase 3, a \u00faltima e principal etapa para verificar se um medicamento \u00e9 mesmo eficaz e produz resultados de forma consistente, ainda n\u00e3o est\u00e3o definidos.\u00a0A equipe espera concluir todas as fases de teste em cerca de dois anos e meio.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/imagens.ebc.com.br\/CiKM5iUxaCjziAkMgOvoxFfoqn4=\/754x0\/smart\/https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/sites\/default\/files\/thumbnails\/image\/2026\/03\/05\/_d6a0583.jpg?itok=sbi7Qd_e\" alt=\"Rio de Janeiro (RJ), 05\/03\/2026 \u2013 A professora Tatiana Sampaio fala sobre as pesquisas com a polilaminina, subst\u00e2ncia em testes para o tratamento de les\u00f5es medulares, no programa Sem Censura, da TV Brasil. Foto: Fernando Fraz\u00e3o\/Ag\u00eancia Brasil\" title=\"Fernando Fraz\u00e3o\/Ag\u00eancia Brasil\"\/><\/figure>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading\">A professora Tatiana Sampaio fala sobre as pesquisas com a polilaminina, subst\u00e2ncia em testes para o tratamento de les\u00f5es medulares, no programa&nbsp;<em>Sem Censura<\/em>, da&nbsp;<strong>TV Brasil<\/strong>. Foto: Fernando Fraz\u00e3o\/Ag\u00eancia Brasil<\/h6>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Desafios para os testes<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O professor e pesquisador Eduardo Zimmer diz que, via de regra, na fase 3, a quantidade de volunt\u00e1rios aumenta bastante, e os testes s\u00e3o feitos em diversos centros.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Os participantes s\u00e3o divididos de forma aleat\u00f3ria em dois grupos, mas apenas um dos grupos\u00a0recebe a subst\u00e2ncia testada, enquanto o outro servir\u00e1 para a compara\u00e7\u00e3o do que acontece sem ela. Esse segundo \u00e9 o chamado grupo controle.\u00a0<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">O ideal \u00e9 que nem os pacientes&nbsp;nem os pesquisadores saibam, a princ\u00edpio, quem est\u00e1 em qual grupo. O objetivo final \u00e9 ter certeza que o rem\u00e9dio testado produziu um benef\u00edcio que n\u00e3o seria obtido sem ele.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cO grupo controle, numa patologia como essa, sempre compara a efic\u00e1cia da droga em rela\u00e7\u00e3o \u00e0s outras terapias dispon\u00edveis. Voc\u00ea n\u00e3o vai parar de tratar o paciente, voc\u00ea trata ele com o melhor que voc\u00ea tem, para verificar se a droga nova faz com que o outro grupo se recupere melhor, em compara\u00e7\u00e3o ao melhor tratamento que j\u00e1 existe\u201d, ele ressalva.&nbsp;<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mas os testes com a polilaminina podem demandar procedimentos diferentes. O ex-presidente da&nbsp;Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep), Jorge Ven\u00e2ncio, explica que normalmente os participantes de ensaios cl\u00ednicos que comp\u00f5em os grupos de controle&nbsp;ganham acesso priorit\u00e1rio \u00e0 nova tecnologia, caso ela se prove realmente eficaz, como forma de compensa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cAqui, n\u00f3s temos a seguinte dificuldade: o tratamento precisa ser feito num prazo relativamente curto depois do acidente que gerou o traumatismo, mas o tratamento tende a ter um resultado demorado. Ent\u00e3o, quando o estudo se completar, provavelmente a equipe ter\u00e1 dificuldade de aplicar o rem\u00e9dio em quem tomou o comparador\u201d, complementa Ven\u00e2ncio.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ainda que os ensaios tenham um percurso ideal, adapta\u00e7\u00f5es, quando justificadas, podem ocorrer, diz o ex-presidente do Conep. \u00c9 o que acontece nos estudos de novos tratamentos para doen\u00e7as raras, que atingem um n\u00famero muito pequeno de pessoas, o que impossibilita o recrutamento da quantidade ideal de volunt\u00e1rios. Mas Ven\u00e2ncio refor\u00e7a a import\u00e2ncia do cumprimento de todas as fases de pesquisa.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">&#8220;Voc\u00ea n\u00e3o pode botar uma subst\u00e2ncia que voc\u00ea n\u00e3o sabe se vai causar dano em uma popula\u00e7\u00e3o de centenas de participantes. Por isso, voc\u00ea testa primeiro numa popula\u00e7\u00e3o pequena e v\u00ea se o risco \u00e9 pequeno o suficiente para fazer um estudo mais amplo. Na fase dois, voc\u00ea j\u00e1 come\u00e7a a testar qual \u00e9 a dose adequada&nbsp;e, na fase tr\u00eas, \u00e9 quando voc\u00ea vai testar efetivamente o efeito da subst\u00e2ncia. Quando voc\u00ea n\u00e3o tem o grupo controle, voc\u00ea corre o risco de chegar a uma conclus\u00e3o diametralmente oposta \u00e0 realidade&#8221;, diz o ex-presidente do Conep.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Ensaios cl\u00ednicos ser\u00e3o acompanhados<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A professora da UFRJ Tatiana Sampaio lembrou que, independente da avalia\u00e7\u00e3o dos pesquisadores, a decis\u00e3o final sobre as pr\u00f3ximas fases dos estudos com a polilaminina caber\u00e1 \u00e0 Anvisa e a algum comit\u00ea de \u00e9tica acreditado, org\u00e3os que precisam aprovar os ensaios cl\u00ednicos no Brasil, para que eles possam ser feitos.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A coordenadora da Inst\u00e2ncia Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Inaep), Meiruze Freitas, acrescenta que, mesmo depois de aprovadas, as pesquisas continuam a ser monitoradas.&nbsp;<strong>O comit\u00ea de \u00e9tica verifica se as atividades n\u00e3o est\u00e3o sendo prejudiciais aos participantes, e a Anvisa se certifica de que as boas pr\u00e1ticas cl\u00ednicas est\u00e3o sendo seguidas.&nbsp;<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA polilaminina tem um fator de esperan\u00e7a, porque uma les\u00e3o medular causa muitas complica\u00e7\u00f5es, inclusive morte. Mas a gente precisa tomar muito cuidado para n\u00e3o abandonar os preceitos cient\u00edficos. Essas fases n\u00e3o s\u00e3o estabelecidas por burocracia, mas para que a gente possa ter dados validados, com uma avalia\u00e7\u00e3o isenta, pass\u00edvel, inclusive, de ser revistas por pares [outros cientistas], e para que a gente comprove que a tecnologia \u00e9 realmente eficaz. Isso evita que a nossa popula\u00e7\u00e3o seja submetida a produtos que n\u00e3o s\u00e3o confi\u00e1veis\u201d.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mas Meiruze tamb\u00e9m acredita que&nbsp;<strong>os \u00f3rg\u00e3os regulat\u00f3rios, cada vez mais, ser\u00e3o desafiados pelas especificidades de pesquisas que prop\u00f5em solu\u00e7\u00f5es inovadoras<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image\"><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/imagens.ebc.com.br\/vJD1ugoE47jgBToHiR1F7iGqV8s=\/754x0\/smart\/https:\/\/agenciabrasil.ebc.com.br\/sites\/default\/files\/thumbnails\/image\/_dsc0113.jpg?itok=L0C_Gmfq\" alt=\"Rio de Janeiro (RJ), 12\/09\/2023 \u2013 A diretora da Segunda Diretoria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, Meiruze Freitas durante semin\u00e1rio Sa\u00fade e Soberania: o Complexo Econ\u00f4mico Industrial da Sa\u00fade como estrat\u00e9gia de desenvolvimento para\" title=\"Tomaz Silva\/Ag\u00eancia Brasil\"\/><\/figure>\n\n\n\n<h6 class=\"wp-block-heading\">A ex-diretora da Segunda Diretoria da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria, Meiruze Freitas durante semin\u00e1rio Sa\u00fade e Soberania, em 2023 &#8211; Foto de Arquivo:<strong>&nbsp;Tomaz Silva\/Ag\u00eancia Brasil<\/strong><\/h6>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A coordenadora do Inaep acrescenta que eles precisam \u201cser estruturados e ter capacidade t\u00e9cnica para recepcionar e destravar as inova\u00e7\u00f5es de forma respons\u00e1vel, acompanhando qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a\u201d, assim como os pesquisadores precisam de apoio para saber conduzir seus trabalhos, de acordo com as exig\u00eancias.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cTeoricamente, ainda que sejam resultados parciais, na fase 1 e na fase 2, voc\u00ea j\u00e1 pode ter alguns indicativos de efic\u00e1cia. E, para produtos como a polilaminina, que, em tese, n\u00e3o tem alternativa terap\u00eautica al\u00e9m da cirurgia, voc\u00ea poderia encurtar o desenvolvimento, inclusive permitir, de repente, um registro no Brasil com a finaliza\u00e7\u00e3o da fase 2, enquanto a fase 3 ainda est\u00e1 em andamento. Isso acontece para algumas doen\u00e7as de alta mortalidade ou raras, que voc\u00ea n\u00e3o consegue desenvolver a fase 3\u201d, complementa Meiruze.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Atualmente, o principal regramento sobre o tema \u00e9 a&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.planalto.gov.br\/ccivil_03\/_ato2023-2026\/2024\/lei\/l14874.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Lei 14.874<\/a>, sancionada em 2024, e que promoveu algumas mudan\u00e7as com o objetivo de acelerar o desenvolvimento de novas tecnologias no pa\u00eds. Uma das principais foi a redu\u00e7\u00e3o dos prazos para a an\u00e1lise de novos estudos. A resposta dos comit\u00eas de \u00e9tica deve ser dada em at\u00e9 30 dias, e a da Anvisa, em 90.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Valoriza\u00e7\u00e3o da ci\u00eancia<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Para a criadora da polilaminina, a professora da UFRJ Tatiana Sampaio, a redu\u00e7\u00e3o dos entraves depende tamb\u00e9m de uma mudan\u00e7a de cultura.<\/p>\n\n\n\n<blockquote class=\"wp-block-quote is-layout-flow wp-block-quote-is-layout-flow\">\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cA gente precisaria ter uma compreens\u00e3o de que investir na ci\u00eancia&nbsp;p\u00fablica \u00e9 uma op\u00e7\u00e3o de um pa\u00eds que quer se desenvolver, que n\u00f3s queremos ter tecnologias e n\u00e3o ser mais dependentes.\u201d&nbsp;<\/p>\n<\/blockquote>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u201cEu sou muito obstinada, mas, independentemente das minhas qualidades, tudo s\u00f3 foi poss\u00edvel por conta das caracter\u00edsticas da minha pesquisa. Eu estava estudando um acometimento que n\u00e3o tem nenhuma terapia e que tem um apelo emocional particular. Al\u00e9m disso, \u00e9 uma quest\u00e3o que gera muito interesse em pesquisa, ent\u00e3o, eu tenho ferramentas que facilitam o andamento do trabalho. Juntando tudo isso, foi poss\u00edvel. Em qualquer outra situa\u00e7\u00e3o n\u00e3o teria sido\u201d, complementa Tatiana.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Fase 1 de ensaios cl\u00ednicos deve come\u00e7ar ainda este m\u00eas A pesquisa com a polilaminina, desenvolvida por cientistas da Universidade&hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4259,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_crdt_document":"","footnotes":""},"categories":[11],"tags":[],"class_list":["post-4257","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-saude"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/4257","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcomments&post=4257"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/4257\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":4260,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/posts\/4257\/revisions\/4260"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=\/wp\/v2\/media\/4259"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fmedia&parent=4257"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Fcategories&post=4257"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/nahoranoticias.com\/index.php?rest_route=%2Fwp%2Fv2%2Ftags&post=4257"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}